Наши возможности по регистрации БАДов в России

1. Регистрация биологически активных добавок (БАД) отечественного и зарубежного производства
2. Предварительная консультация эксперта по БАД
3. Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
4. Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на гос.регистрацию
5. Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях гос.регистрации
6. Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
7. Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о гос.регистрации

Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище.
Процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:

I этап «Предварительная экспертиза досье»

• Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
• Определение необходимости проведения лабораторных испытаний
• Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
• Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком

II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»

• Оформление договоров и заявок для испытательного центра
• Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
• Комплектация досье
• Контроль прохождения экспертизы
• Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения

III этап «Испытание продукции»

Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.

IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»

• Комплектация и доработка досье
• Оформление заявления
• Подача досье в Роспотребнадзор
• Контроль прохождения экспертизы
• Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора

V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику

Сроки регистрации БАД:

1. Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы.
2. Экспертное заключение (1,5 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц.
3. Государственная регистрация в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней.